醫(yi)用外(wai)科口罩(zhao)（非滅菌(jun)）說明書

【產品名稱】醫(yi)用外科口(kou)罩（非滅(mie)菌）
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接(jie)點處(chu)的斷裂強力應(ying)不小于10N。
2、口(kou)罩的(de)細菌過濾效率應(ying)不小于95%，顆粒的(de)過濾效率(lv)應不小于30%。
3、口(kou)罩兩側面進(jin)行氣體交換的(de)壓力差(cha)Δp應不(bu)大(da)于(yu)49Pa。
4、合(he)成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力(li)噴向口(kou)罩外側(ce)面后，口(kou)罩內側(ce)面不應(ying)出現滲透。
【適用范圍(wei)】本品適用于(yu)臨床醫務人(ren)員在有創操作(zuo)等過程(cheng)中所佩戴，覆(fu)蓋住使用者的口、
鼻(bi)及下頜，為(wei)防(fang)止病(bing)原(yuan)體微(wei)生物、體液(ye)、顆粒物等的直接透(tou)過提供物理(li)屏(ping)障(zhang)。
【主(zhu)要結構(gou)組(zu)成(cheng)】本品由口(kou)(kou)(kou)罩面體(ti)、鼻夾、口(kou)(kou)(kou)罩帶組(zu)成(cheng)。口(kou)(kou)(kou)罩面體(ti)由內外(wai)兩(liang)層無(wu)紡布(bu)、中
間層熔噴布經(jing)超(chao)聲(sheng)焊接而成。
【使用方(fang)法】打開包(bao)裝(zhuang)，取(qu)出口罩，將(jiang)耳帶的一(yi)面朝(chao)向面部(bu)，并將(jiang)兩邊的口罩帶掛于耳部(bu)，
輕按(an)鼻夾(jia)使其與鼻梁貼(tie)合，然后用手指按(an)著鼻夾(jia)按(an)上下方向將口罩褶皺拉開至下頜處。
【禁(jin)忌(ji)癥】對無(wu)紡(fang)布(bu)或無(wu)紡(fang)布(bu)復合材料過敏者(zhe)禁(jin)用。
【注意(yi)事項】
1、本品(pin)為(wei)一次性使用醫療用品(pin)，禁止重復使用；
2、使(shi)用前檢查包(bao)裝是否完好，并在有效期內使(shi)用，包(bao)裝破損(sun)時，應禁止(zhi)使(shi)用；
3、產(chan)品使用(yong)前應參見使用(yong)說明，使用(yong)后應按醫院(yuan)或環保(bao)部門等要求(qiu)進(jin)行(xing)處理；
4、口罩受到患者(zhe)血液、體液污染(ran)后，應及(ji)時更換。
【型號、規(gui)格】耳掛式平面形（藍色型），17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個/袋*25袋/盒。
【貯(zhu)藏】貯(zhu)存于干燥(zao)，通風，無腐蝕性氣體的環境中(zhong)，避免光照、遠離火源及易燃物。
【生產(chan)許(xu)可證編號】瓊(qiong)食藥監械生產(chan)許(xu)20200011號
【注冊證(zheng)編(bian)號】瓊械注準20202140015
【產品技術(shu)要求(qiu)編號(hao)】瓊械注(zhu)準(zhun)20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥有限(xian)公司(si)
【注(zhu)冊人住所(suo)】海南(nan)省海口市保(bao)稅區A06-2
【生(sheng)產企業】海南全(quan)星制藥有(you)限公司
【生產地址】海南省海口市(shi)保稅區A06-2
【聯系(xi)方式】（銷售(shou)）（質量）