海南全(quan)星制藥有限公司是一(yi)家集研發、生產、銷(xiao)售為一(yi)體的國家重點高新技(ji)術企業(ye),成立于2007年12月。公司位于(yu)海(hai)口市南海(hai)大道海(hai)口保稅區A06-2,工廠占地近50畝,注冊(ce)資(zi)金4738萬元。公(gong)司是(shi)國家(jia)五部委(wei)(科技部、國家(jia)發改委(wei)、財政部、海關總署(shu)和國家(jia)稅務總局(ju))共同(tong)認定的(de)“國(guo)家(jia)認定企業(ye)技術中心”,國家(jia)三(san)部委共同認定(ding)的“國(guo)家級創新型企業(ye)”,是國家(jia)知(zhi)識產權局認定的(de)“知識(shi)產權(quan)示范企業”,是國家科技部等(deng)三部委共同認定的“國家級高新(xin)技(ji)術企業”。公司(si)具備完(wan)整的(de)藥品研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)、生產(chan)及(ji)營銷三大體系(xi),立志成為創新型的(de)高(gao)科技上市公司(si)。圍繞既定(ding)的(de)發(fa)(fa)(fa)展目標,利用公司(si)雄厚的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和(he)自(zi)主創新能力,結合國(guo)內醫藥市場的(de)特(te)點,形(xing)成了(le)研(yan)(yan)究一代、儲備一代、生產(chan)一代的(de)梯次發(fa)(fa)(fa)展格局。
公司管理(li)團隊(dui)具有(you)良好的(de)專業(ye)背景、強烈的(de)進取意識、豐富(fu)的(de)管理(li)經(jing)驗和合(he)作開放的(de)經(jing)營態(tai)度(du)。公司核心人才團隊(dui)具有(you)較(jiao)高的(de)專業(ye)技術水平和科技創新(xin)能力(li),較(jiao)強的(de)行業(ye)影響力(li)和團隊(dui)凝聚力(li),為公司的(de)持(chi)續發展(zhan)提供(gong)了(le)最堅(jian)實的(de)保證。
公司(si)質(zhi)量體系健全,生產線劑(ji)(ji)型豐富。涵蓋(gai)外用制(zhi)劑(ji)(ji)、口服固體制(zhi)劑(ji)(ji)、口服液制(zhi)劑(ji)(ji)、凍干粉(fen)(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(含(han)抗腫瘤)、粉(fen)(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(含(han)頭孢(bao)粉(fen)(fen)針(zhen))、小容量注射劑(ji)(ji)(含(han)抗腫瘤)等劑(ji)(ji)型,滿足您全劑(ji)(ji)型研發(fa)品(pin)種(zhong)的(de)商(shang)業化(hua)生產需求。根據目前(qian)法(fa)規要求以(yi)及品(pin)種(zhong)研究(jiu)開發(fa)、轉移和申(shen)報的(de)實(shi)際需求,公司(si)建立了完善的(de)持(chi)有人品(pin)種(zhong)由(you)研究(jiu)開發(fa)轉化(hua)到商(shang)業化(hua)生產的(de)流程(cheng),可快速(su)實(shi)現(xian)品(pin)種(zhong)由(you)實(shi)驗室研究(jiu)到商(shang)業批生產轉化(hua),目前(qian)已成功轉化(hua)近五十個品(pin)種(zhong)的(de)商(shang)業化(hua)生產。
公司現有生產線簡介:
1、外用車(che)間
◆ 設有凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑生(sheng)產線;
◆ 凝膠(jiao)制劑生(sheng)產線能滿足(zu)10g、15g、20g、25g、30g、40g等不(bu)同(tong)裝量(liang)的生產(chan);
◆ 軟膏制劑(ji)生產線能滿足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同(tong)裝量的(de)生(sheng)產(chan);
2、口服固體車間
◆ 設有(you)片劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)劑(ji)、顆(ke)粒劑(ji)、干混懸劑(ji)生產線;
◆ 具有在線監測等功(gong)能,可滿足工藝復雜、要求高(gao)等產品(pin)大規模生(sheng)產需要;
◆ 混合機(ji)能夠適應100L~1000L的(de)范圍(wei),滿(man)足中試、驗證到產(chan)業化生產(chan)一站式需求;
◆ 壓(ya)片機具(ju)備0.05g~1g等多規格的生產能(neng)力;
◆ 膠囊填充機(ji)具備(bei)0.15g~0.6g等多規格的生(sheng)產能力;
◆ 顆粒分裝機具備1g~5g等(deng)多規格的生產能力;
◆ 鋁塑(su)包裝機具備(bei)1粒(片(pian))/板~14粒(片)/板(ban)等多(duo)規格(ge)的生(sheng)產能力;
3、口服(fu)液車間
◆ 車間正在(zai)建設中
◆ 配液罐能夠適應100L~1000L的配(pei)制(zhi)范圍,滿足(zu)中試、驗證到產業化生產一站式(shi)需求;
◆ 灌(guan)裝機(ji)、軋(ya)蓋機(ji)具備100ml~300ml等多規格的生產能力;
4、普通凍干車間
◆ 4臺20平方(fang)冷凍(dong)干燥機,可兼顧非最(zui)終滅菌西林瓶水針;
◆ 具有(you)配液、灌裝(zhuang)充氮功(gong)能;
◆ 能滿足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規格的(de)生(sheng)產;
5、抗腫(zhong)瘤(liu)注射劑車間(jian)
◆ 含(han)凍干生(sheng)產(chan)線(xian)、非最(zui)終(zhong)滅菌西林(lin)瓶水針(zhen)生(sheng)產(chan)線(xian);
◆ 1臺20平米冷凍(dong)干燥機,1臺10平(ping)米(mi)凍干機;
◆ 能滿足7ml、10ml、20ml西林瓶(ping)規格的生產;
◆ 配液系統能(neng)夠(gou)適(shi)應(ying)30ml~200ml的(de)配制范圍,可滿足中(zhong)試、驗證到產業(ye)化生產一戰式要(yao)求;
◆ 具(ju)有灌裝充氮功能,可實(shi)現灌裝殘(can)氧有效控(kong)制;
6、普(pu)通(tong)粉(fen)針(zhen)車(che)間
◆ 具備混粉功能;
◆ 具(ju)有分(fen)裝充(chong)氮功能,可實現灌(guan)裝殘氧量的(de)有效控制;
◆ 能滿(man)足7ml、10ml、20ml、50ml等西林瓶規格的(de)生產;
7、頭(tou)孢粉針車間(jian)
◆ 具備(bei)混粉功能(neng),具備(bei)真空抽取功能(neng)(分裝后產(chan)品保(bao)持負壓);
◆ 能滿(man)足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶規格(ge)不同裝量的生(sheng)產;
◆ 具有(you)(you)分裝充(chong)氮功能,可實現(xian)灌裝殘氧量的有(you)(you)效控制(zhi);
8、小容量注射劑車間(最終滅菌)
◆ 配(pei)液(ye)系(xi)統(tong)能夠適(shi)應100L-800L體(ti)積配(pei)制;
大(da)跨(kua)度配(pei)制(zhi)范圍,自動(dong)配(pei)液系統配(pei)有自動(dong)CIP/SIP,可實(shi)現配(pei)制、灌裝殘氧有效控制,具有在線稱重以及審計追蹤功能,滿足中(zhong)試、驗證到(dao)產業化生產一戰(zhan)式要求;
◆ 配備全自動燈檢(jian)檢(jian)漏一體機,可實現法每支在(zai)線檢(jian)漏(高壓放電法);
◆ 能滿足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等(deng)安瓿規格不(bu)同裝(zhuang)量(liang)的生產;
9、小(xiao)容(rong)量注射劑車間(jian)(非最(zui)終滅菌)
◆ 配(pei)液系統可實現(xian)配(pei)制、灌裝殘氧(yang)有效(xiao)控制;配(pei)有蒸汽滅菌(jun)柜(ju);
◆ 配備全自動燈檢(jian)檢(jian)漏(lou)一體機,可實現每支(zhi)在線(xian)檢(jian)漏(lou)(高壓(ya)放電法);
◆能滿足2ml、5ml、10ml、20ml等(deng)安瓿規(gui)格不同裝量的生產;
企業優勢:
◆ 生產線齊全,滿足您所有劑(ji)型申報(bao)需求;
◆ 完(wan)善的(de)質量(liang)管理體系;
◆ 熟悉藥(yao)品注冊法規,與(yu)海南省藥(yao)監(jian)局、國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局 以及研究機構能夠高效溝通,無縫對(dui)接;
◆ 可以給(gei)藥品上市許(xu)可持有人提供注冊(ce)、GMP等相關(guan)服務(wu);
◆ 愿意共同持有(you)品(pin)種、以(yi)開放(fang)的(de)心態(tai)合作共贏;
合作意向:
◆ 尋求原料意向(xiang)合作企業(ye),擬未來原料帶制劑(ji)共同申報;
◆ 尋求有意向(xiang)以(yi)共同(tong)持有人方式(shi)申報品種(zhong)的各(ge)省代理商(shang);
◆ 尋求有能力獲批(pi)前三的研究機構;
◆ 承接上市許可持有人品種中試、放(fang)大工(gong)藝驗證、穩定性考察直至獲批(pi)受托生產;