海南(nan)全星(xing)制藥(yao)有(you)限(xian)公司(si)是一家(jia)集研發、生產、銷售為一體的國家(jia)重點高新技術(shu)企業(ye),成立于2007年12月。公(gong)司(si)位(wei)于海口市(shi)南(nan)海大道(dao)海口保稅區A06-2,工廠占地近50畝,注冊資金4738萬(wan)元。公司是國家(jia)五部(bu)(bu)委(科技部(bu)(bu)、國家(jia)發(fa)改委、財政(zheng)部(bu)(bu)、海關總(zong)署和國家(jia)稅務總(zong)局)共同認定的“國(guo)家(jia)認定企業技術(shu)中心”,國(guo)家(jia)三部(bu)委共同認定(ding)的“國家級創(chuang)新型企業”,是國家知(zhi)識產權局認(ren)定的“知(zhi)識產權示范企(qi)業”,是(shi)國家科技部等三(san)部委(wei)共同認定(ding)的“國家(jia)級(ji)高新(xin)技(ji)術企業”。公司(si)具備(bei)完整的(de)藥品(pin)研發(fa)、生產及營銷三(san)大體系,立志(zhi)成為(wei)創新(xin)型(xing)的(de)高科技上市公司(si)。圍繞既定的(de)發(fa)展(zhan)目標(biao),利用(yong)公司(si)雄厚的(de)研發(fa)和自主創新(xin)能力,結合國內醫藥市場(chang)的(de)特點(dian),形成了研究一(yi)代(dai)、儲備(bei)一(yi)代(dai)、生產一(yi)代(dai)的(de)梯次發(fa)展(zhan)格(ge)局。
公司管理團(tuan)隊具(ju)有(you)良好的(de)專(zhuan)業背景(jing)、強烈的(de)進取意識、豐富的(de)管理經驗(yan)和(he)(he)合(he)作(zuo)開放的(de)經營態度。公司核心人才(cai)團(tuan)隊具(ju)有(you)較高的(de)專(zhuan)業技(ji)術水平和(he)(he)科技(ji)創新能力(li),較強的(de)行業影響(xiang)力(li)和(he)(he)團(tuan)隊凝聚力(li),為公司的(de)持續(xu)發展提供了最堅實的(de)保證。
公司質量(liang)體(ti)系健(jian)全,生(sheng)產線劑(ji)(ji)型豐富。涵蓋外(wai)用制(zhi)劑(ji)(ji)、口(kou)服固體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)、口(kou)服液制(zhi)劑(ji)(ji)、凍(dong)干粉針(zhen)劑(ji)(ji)(含(han)抗腫瘤)、粉針(zhen)劑(ji)(ji)(含(han)頭孢(bao)粉針(zhen))、小容量(liang)注射劑(ji)(ji)(含(han)抗腫瘤)等劑(ji)(ji)型,滿足您全劑(ji)(ji)型研(yan)發(fa)品(pin)種(zhong)(zhong)的(de)商業(ye)(ye)化生(sheng)產需求(qiu)(qiu)。根據(ju)目前法規要求(qiu)(qiu)以及品(pin)種(zhong)(zhong)研(yan)究(jiu)開發(fa)、轉(zhuan)移和(he)申報(bao)的(de)實(shi)際(ji)需求(qiu)(qiu),公司建立(li)了(le)完善的(de)持有人品(pin)種(zhong)(zhong)由研(yan)究(jiu)開發(fa)轉(zhuan)化到商業(ye)(ye)化生(sheng)產的(de)流(liu)程,可(ke)快速實(shi)現品(pin)種(zhong)(zhong)由實(shi)驗(yan)室研(yan)究(jiu)到商業(ye)(ye)批生(sheng)產轉(zhuan)化,目前已成(cheng)功轉(zhuan)化近五十個(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)的(de)商業(ye)(ye)化生(sheng)產。
公司現有生產線簡介:
1、外用車(che)間(jian)
◆ 設有凝膠劑(ji)(ji)、軟膏劑(ji)(ji)、乳膏劑(ji)(ji)生產(chan)線;
◆ 凝(ning)膠(jiao)制劑生產線能(neng)滿足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不同裝量的生產(chan);
◆ 軟膏制劑生產線能滿(man)足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同裝量的(de)生產;
2、口服固體車間
◆ 設有片(pian)劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)劑(ji)、顆粒劑(ji)、干混懸劑(ji)生產線;
◆ 具有(you)在線監(jian)測等功能(neng),可(ke)滿足工(gong)藝復雜、要(yao)求高等產品(pin)大規模生(sheng)產需要(yao);
◆ 混合(he)機能夠適(shi)應100L~1000L的范圍,滿(man)足中試、驗(yan)證到產業(ye)化生產一站式需求;
◆ 壓片機具(ju)備0.05g~1g等(deng)多(duo)規格(ge)的生產能力(li);
◆ 膠(jiao)囊填充機具備0.15g~0.6g等多(duo)規格的生產能力;
◆ 顆粒分(fen)裝(zhuang)機具備1g~5g等多規格的生(sheng)產(chan)能(neng)力(li);
◆ 鋁(lv)塑包裝機具備1粒(片)/板~14粒(片)/板等(deng)多規格的生(sheng)產能(neng)力(li);
3、口服液(ye)車間
◆ 車間正在(zai)建設中(zhong)
◆ 配液(ye)罐能(neng)夠(gou)適(shi)應100L~1000L的配(pei)制范圍(wei),滿足(zu)中試、驗證到產業化生產一站式(shi)需求(qiu);
◆ 灌裝機、軋蓋(gai)機具備100ml~300ml等(deng)多規(gui)格(ge)的生(sheng)產能(neng)力;
4、普通凍干車間
◆ 4臺20平方冷凍(dong)干燥機(ji),可兼顧(gu)非最終滅菌西林瓶水針;
◆ 具有配(pei)液、灌(guan)裝充(chong)氮功能;
◆ 能(neng)滿足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規格(ge)的生(sheng)產(chan);
5、抗腫瘤注射(she)劑(ji)車間(jian)
◆ 含凍干生(sheng)產(chan)線、非(fei)最終滅菌西林瓶水針生(sheng)產(chan)線;
◆ 1臺20平(ping)米冷(leng)凍干燥機,1臺10平米凍干機;
◆ 能滿足7ml、10ml、20ml西林瓶(ping)規格的(de)生(sheng)產;
◆ 配液系統能夠(gou)適(shi)應30ml~200ml的(de)配制范圍(wei),可滿足中試、驗證到(dao)產業化生產一戰式要求;
◆ 具有灌(guan)裝充(chong)氮功能,可實現灌(guan)裝殘氧有效控(kong)制(zhi);
6、普通粉(fen)針車間
◆ 具備混粉功能;
◆ 具(ju)有(you)(you)分裝(zhuang)充(chong)氮(dan)功能,可實現灌裝(zhuang)殘氧(yang)量(liang)的有(you)(you)效(xiao)控制;
◆ 能滿足7ml、10ml、20ml、50ml等西(xi)林瓶規格的(de)生產;
7、頭孢(bao)粉(fen)針(zhen)車(che)間(jian)
◆ 具備混粉功(gong)能,具備真空抽(chou)取(qu)功(gong)能(分裝后產品保(bao)持負壓);
◆ 能(neng)滿足7ml、10ml、15ml、20ml等(deng)西(xi)林瓶(ping)規格不同裝量(liang)的生產(chan);
◆ 具有(you)(you)分(fen)裝(zhuang)充氮(dan)功(gong)能,可實現灌裝(zhuang)殘氧量的有(you)(you)效(xiao)控制;
8、小容量注射劑車間(最終滅(mie)菌(jun))
◆ 配液系統能夠適(shi)應(ying)100L-800L體積配制;
大(da)跨度配制范圍(wei),自(zi)動配液系統(tong)配有自(zi)動CIP/SIP,可實現配制、灌裝殘氧(yang)有(you)效控制,具有(you)在線稱重以(yi)及審計(ji)追蹤功能,滿足中(zhong)試、驗證到產(chan)業化生產(chan)一戰式要求;
◆ 配備全自動(dong)燈(deng)檢檢漏一體機,可實現法每支(zhi)在(zai)線檢漏(高壓放電法);
◆ 能滿足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿規格不同裝量的生產(chan);
9、小容量注射劑車間(非最終滅菌(jun))
◆ 配(pei)液系統可(ke)實(shi)現配(pei)制、灌裝殘氧有效控(kong)制;配(pei)有蒸汽滅菌柜(ju);
◆ 配(pei)備(bei)全自動燈檢(jian)檢(jian)漏(lou)一體機,可實(shi)現每支在線(xian)檢(jian)漏(lou)(高壓(ya)放電法);
◆能滿(man)足2ml、5ml、10ml、20ml等安瓿規格(ge)不同裝量的生產;
企業優勢:
◆ 生產(chan)線(xian)齊(qi)全,滿足(zu)您所有劑(ji)型申(shen)報需求(qiu);
◆ 完善的質量管理體系;
◆ 熟悉藥(yao)品注冊法(fa)規,與海南省藥(yao)監(jian)局(ju)、國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局(ju) 以及(ji)研究機構能夠高效(xiao)溝通(tong),無縫對接(jie);
◆ 可以給藥(yao)品上市許(xu)可持有人提供(gong)注(zhu)冊、GMP等相關服(fu)務;
◆ 愿意共(gong)同持有品(pin)種(zhong)、以(yi)開放(fang)的心態合作共(gong)贏;
合作意向:
◆ 尋求原料(liao)意(yi)向(xiang)合(he)作企業,擬未(wei)來原料(liao)帶制劑共同申報;
◆ 尋(xun)求(qiu)有意(yi)向以共同持有人方(fang)式(shi)申(shen)報品種的各省代理商;
◆ 尋求有能力獲批前(qian)三的研究機構;
◆ 承接上市許可(ke)持有人品種中試、放(fang)大工藝驗(yan)證(zheng)、穩(wen)定性考(kao)察直至獲批受托生產(chan);