早前（7月(yue)(yue)(yue)12日），國(guo)家(jia)醫保(bao)(bao)局(ju)在(zai)(zai)上海(hai)召(zhao)(zhao)開首次4+7集采擴(kuo)面會議，明(ming)確(que)(que)第(di)二輪(lun)帶(dai)量采購(gou)大(da)方向(xiang)；近(jin)日（7月(yue)(yue)(yue)29日），國(guo)家(jia)醫保(bao)(bao)局(ju)要求，除“4+7”城市及福建、河北外的(de)各省醫保(bao)(bao)局(ju)匯(hui)總(zong)25個品種在(zai)(zai)2017年和2018年實際采購(gou)數(shu)據，目前湖(hu)南、江蘇、安徽、河南、廣(guang)西等已(yi)發文明(ming)確(que)(que)報量；8月(yue)(yue)(yue)6日，4+7擴(kuo)面二次會議在(zai)(zai)上海(hai)召(zhao)(zhao)開......眾多線索表明(ming)，“4+7”全國(guo)擴(kuo)面的(de)步(bu)伐正(zheng)在(zai)(zai)加快(kuai)，細節正(zheng)在(zai)(zai)落實。

       根(gen)據流傳的相關(guan)文件(jian)顯示，第二輪(lun)帶(dai)量(liang)采購(gou)擴面不(bu)擴品種，以(yi)(yi)首批帶(dai)量(liang)采購(gou)中標(biao)價(jia)(jia)為天花板，所(suo)有(you)此輪(lun)開標(biao)前通過一致性評價(jia)(jia)的原研及仿制藥生產企(qi)(qi)業(ye)均可參與競標(biao)，且取消“單一中標(biao)模式”。據米內網統計，截(jie)至8月(yue)12日，25個“4+7”品種中有(you)12個較首批帶(dai)量(liang)采購(gou)新增了過評企(qi)(qi)業(ye)。面對即(ji)將到(dao)來的全國市場以(yi)(yi)及日益增加的競爭對手，不(bu)少(shao)藥企(qi)(qi)主(zhu)動降價(jia)(jia)，搶占市場。

“4+7”擴面提速(su)，各省抓緊時間報量

        7月12日，業(ye)內流傳，國(guo)家醫保(bao)局組織的“藥品(pin)4+7集(ji)采擴(kuo)面企(qi)業(ye)座(zuo)談會”在(zai)上海(hai)舉行，本次會議明(ming)確第二輪國(guo)家帶量采購(gou)的大方向：1、采購(gou)品(pin)種仍為首批帶量采購(gou)的25個品(pin)種，地區(qu)擴(kuo)大至除(chu)4+7城市(shi)及(ji)福建、河北外(wai)的全國(guo)省份及(ji)地區(qu)；2、取消(xiao)“單一中(zhong)標(biao)模式”，所有企(qi)業(ye)（包括原(yuan)研(yan)企(qi)業(ye)）以4+7中(zhong)標(biao)價格(ge)為天花(hua)板進行價格(ge)申(shen)報(bao)，報(bao)價最低者(zhe)直接(jie)中(zhong)選，其余企(qi)業(ye)依次決定是否接(jie)受最低報(bao)價，直到中(zhong)選企(qi)業(ye)滿(man)3家（暫定）；3、正式文件預計今年(nian)10月前公布，年(nian)底進行招(zhao)標(biao)，明(ming)年(nian)開始(shi)執行。

        7月(yue)(yue)29日，由國(guo)家醫保局發布的《關于國(guo)家組(zu)織藥品集中采(cai)購(gou)和(he)(he)使(shi)用試點擴大區域范(fan)圍有(you)關工作安(an)排的通知》流出，通知要求各省醫保局（除4+7城市及(ji)福建、河北外）：1、7月(yue)(yue)31日前(qian)，報送聯合采(cai)購(gou)辦公(gong)室成員及(ji)聯絡員名單；2、7月(yue)(yue)31日前(qian)，填報試點擴圍工作委(wei)托書；3、8月(yue)(yue)9日前(qian)，匯總(zong)公(gong)立(li)醫療機構“4+7”的25個品種(zhong)在(zai)2017年和(he)(he)2018年的實際采(cai)購(gou)數據(ju)。

       8月6日，據E藥(yao)經(jing)理人(ren)報道，“4+7”擴面二次會(hui)議在上海召(zhao)開，預(yu)計擴面的(de)具體方案會(hui)在不久(jiu)后公布(bu)，10月份(fen)有望開展(zhan)。

      由(you)此可見，“4+7”25個品種在(zai)全國擴面已是大勢所趨，雖然第(di)二輪(lun)帶(dai)量采購不(bu)包括福(fu)建、河北，但是這兩個省份(fen)早(zao)在(zai)今年5、6月份(fen)就先于其它(ta)省份(fen)跟進“4+7”帶(dai)量采購。

表(biao)1：近期明確報量(liang)的非“4+7”省市

（來源：各(ge)省(sheng)招采平臺）

        據不(bu)完全統計，湖(hu)南、廣西、河南、安徽、江蘇等省已于近日發(fa)文(wen)(wen)明確報量。廣西的文(wen)(wen)件(jian)明確，報量時要區分產品的具體規(gui)格；河南要求跟進帶量采購的范圍(wei)明顯(xian)擴(kuo)大，或將成(cheng)為首個將采購單位(wei)擴(kuo)展至軍(jun)隊醫院(yuan)、非(fei)公立(li)醫療機構的省份(fen)。

        此外，據(ju)不完全(quan)統(tong)計(ji)，江西(xi)、山(shan)東、內蒙(meng)古、山(shan)西(xi)、青海、重慶等省(sheng)份或地(di)區(qu)也開始(shi)摸索或統(tong)計(ji)“4+7”帶量(liang)采購(gou)25個品種的采購(gou)數據(ju)，為適時跟進(jin)擴面做準備。

25個“4+7”品種，12個有(you)新競(jing)爭者入局(ju)

       根(gen)據流(liu)傳的會議紀要(yao)，第二輪國(guo)家帶(dai)量(liang)采購(gou)擴面不(bu)擴品種，以首(shou)批(pi)(pi)“4+7”中標(biao)(biao)價(jia)(jia)格(ge)為天花(hua)板，報價(jia)(jia)最(zui)低者直接中選，其余企業依次決定是(shi)否接受最(zui)低報價(jia)(jia)，直到中選企業滿3家（暫定）。在首(shou)批(pi)(pi)帶(dai)量(liang)采購(gou)因未通過一致性(xing)評價(jia)(jia)而不(bu)能參與(yu)競(jing)標(biao)(biao)的仿制藥(yao)企業，如能在第二輪開標(biao)(biao)之前(qian)通過一致性(xing)評價(jia)(jia)將獲得(de)競(jing)標(biao)(biao)機會。

表2：25個“4+7”品種過評情況

注：帶*企(qi)業在首批帶量采(cai)購(gou)開標(biao)前未過評

（來源：米內網MED中國藥品審評(ping)數據庫2.0）

       據(ju)米內網(wang)數據(ju)，隨(sui)著(zhu)仿制(zhi)藥一(yi)致(zhi)性(xing)評價的不(bu)斷(duan)推進，目(mu)前(qian)(qian)已有(you)139個(ge)品(pin)種(zhong)有(you)企(qi)業通過(guo)或視同通過(guo)一(yi)致(zhi)性(xing)評價，“4+7”帶量(liang)采購(gou)25個(ge)品(pin)種(zhong)的過(guo)評企(qi)業數也較(jiao)去年開標(biao)前(qian)(qian)增加了不(bu)少。

       從各個品種(zhong)(zhong)的過評情況(kuang)看，有10個品種(zhong)(zhong)僅1家(jia)仿制(zhi)藥(yao)企業(ye)過評，華海藥(yao)業(ye)獨占(zhan)四(si)席，其中福辛普(pu)利鈉片、賴諾普(pu)利片暫未有其他企業(ye)提(ti)交一(yi)致性評價補(bu)充申(shen)請或按(an)新注(zhu)冊分類申(shen)請上市(shi)，不用擔心開(kai)標前(qian)還有競爭者入局。總體來說，獨家(jia)過評的品種(zhong)(zhong)競爭格局良好，價格降(jiang)幅(fu)可能不會(hui)很大。

       有(you)4個品(pin)種(zhong)過評企(qi)業(ye)數達兩家，若正式實施(shi)時中(zhong)標企(qi)業(ye)數可(ke)達3家，中(zhong)標者之間份額差異有(you)限，那么降幅可(ke)能(neng)也不(bu)會很大，但不(bu)排除有(you)些企(qi)業(ye)為了獨(du)占市(shi)場(chang)而(er)報出超低價。

       有11個(ge)品種過評企業數達3家（含3家）以上，如果此次失標(biao)且(qie)前(qian)期4+7帶量(liang)采購中也(ye)沒有中標(biao)，則(ze)只能與其他很多家企業競(jing)爭(zheng)剩余的市場，后果比(bi)較嚴重，企業大(da)幅降價激勵仍存在。氨氯地(di)平口(kou)(kou)服(fu)常釋劑(ji)型、恩替(ti)卡韋(wei)口(kou)(kou)服(fu)常釋劑(ji)型、替(ti)諾(nuo)福韋(wei)二吡呋(fu)酯口(kou)(kou)服(fu)常釋劑(ji)型、蒙脫石口(kou)(kou)服(fu)散(san)劑(ji)過評企業數達8家（含8家）以上，賽道異常擁擠(ji)且(qie)危險，有可(ke)能產生超低價。

       首批帶(dai)量(liang)(liang)采(cai)(cai)購(gou)落地執(zhi)行后，完成采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)超乎預期(qi)，更有省(sheng)份發文，要(yao)求(qiu)啟動中選藥品(pin)增加采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)報送工作，因此第二輪帶(dai)量(liang)(liang)采(cai)(cai)購(gou)企(qi)業參與競(jing)標的積極(ji)性或(huo)許將有所提高，而面對接下(xia)來的全國市場，原研(yan)藥企(qi)或(huo)將改變(bian)對“4+7”集(ji)采(cai)(cai)的消極(ji)態度(du)，積極(ji)參與。可以預見的是，第二輪集(ji)采(cai)(cai)價格競(jing)爭(zheng)將更加慘烈。

表3：較首輪(lun)帶量(liang)采(cai)購新增過(guo)評企業的品(pin)種

（來源：米(mi)內網MED中國(guo)藥品審評(ping)數據庫2.0）

       據米內網統計，25個“4+7”品種(zhong)中有12個較首(shou)輪帶量(liang)采購新增了過(guo)評(ping)企(qi)業。氯吡格雷口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)、利培酮口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)、奧氮平(ping)口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)、吉非替尼口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)、伊馬替尼口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)等在首(shou)批帶量(liang)采購開展時(shi)僅1家藥企(qi)過(guo)評(ping)；氨氯地平(ping)口(kou)(kou)服(fu)(fu)常(chang)釋劑(ji)型(xing)(xing)新增了6個競爭者，賽道擁擠。

       根據流傳的(de)會議紀要，第(di)二輪帶量(liang)采購(gou)正式文件預計在今年10月份前(qian)公布，年底(di)進行招(zhao)標(biao)，明年開始執行，在開標(biao)之前(qian)通(tong)過一(yi)致性評價的(de)企(qi)業均能參(can)與(yu)競標(biao)，在剩下(xia)的(de)這段時(shi)間，還(huan)有(you)哪(na)些(xie)企(qi)業能獲得(de)“入場券”？米(mi)內網(wang)將持續關注(zhu)。

       最高(gao)降(jiang)幅56.6%！7個“4+7”品種藥(yao)企主動降(jiang)價

表4：近期有(you)藥企(qi)主動降價的“4+7”品(pin)種（單位：元/片、支）

（來源：各省(sheng)市(shi)招采(cai)平臺）

       在首批帶(dai)量采(cai)購后，以揚子(zi)江藥(yao)業的鹽酸右美托咪定注射液為代表的，中(zhong)(zhong)標(biao)企(qi)業在非(fei)“4+7”城市(shi)聯(lian)動中(zhong)(zhong)標(biao)價(jia)逐漸增加，而部分(fen)非(fei)中(zhong)(zhong)標(biao)品種，從以價(jia)換量的角度(du)，在各(ge)省(sheng)主動申請(qing)(qing)降價(jia)更(geng)是(shi)成為常態。據不(bu)完全統計，近(jin)期7個“4+7”品種有企(qi)業主動申請(qing)(qing)降價(jia)，或(huo)是(shi)為第(di)二輪帶(dai)量采(cai)購做準(zhun)備。

        鹽酸右美托咪定注(zhu)射液(ye)，首批帶量采購(gou)由(you)揚子江中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)，揚子江中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)后迅(xun)速(su)在(zai)(zai)浙(zhe)江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”城市聯動中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)價(jia)(jia)，未(wei)過(guo)評的恒瑞醫(yi)藥也陸(lu)續在(zai)(zai)甘肅、浙(zhe)江、安徽等省申請(qing)調價(jia)(jia)，在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)價(jia)(jia)基礎上(shang)再降(jiang)7.5%。近期，恒瑞醫(yi)藥跟恩華藥業陸(lu)續在(zai)(zai)吉(ji)林申請(qing)調價(jia)(jia)，其中(zhong)(zhong)恩華藥業在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)價(jia)(jia)基礎上(shang)再降(jiang)8.4%。

       吉非替尼片，首(shou)批帶量采(cai)購(gou)由阿斯利康(kang)中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)(biao)，落標(biao)(biao)(biao)的(de)齊(qi)魯制藥快(kuai)速在(zai)北(bei)京、遼寧、江蘇(su)、浙江等十多個省市申(shen)(shen)請(qing)調價(jia)(jia)，在(zai)中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)(biao)價(jia)(jia)基礎(chu)上再降9%。近期，已過評的(de)正大天晴(qing)也在(zai)遼寧申(shen)(shen)請(qing)調價(jia)(jia)，在(zai)中(zhong)(zhong)標(biao)(biao)(biao)價(jia)(jia)基礎(chu)上再降17.7%。

       注(zhu)射用(yong)培美曲塞二鈉(na)，首批帶量(liang)采購由四(si)川匯宇制藥(yao)(yao)中標，落標的原研(yan)廠家禮來(lai)隨后在多地主動降價(jia)，7-8月(yue)就(jiu)已在超過(guo)(guo)10個城(cheng)市(shi)申請(qing)調(diao)價(jia)，但(dan)最(zui)終掛網價(jia)與中標價(jia)仍有一段差(cha)距。近(jin)期(qi)，未過(guo)(guo)一致性評價(jia)的揚子江與豪森藥(yao)(yao)業在四(si)川主動聯動中標價(jia)。

       甲(jia)磺(huang)酸伊馬替(ti)尼片，首批帶量采購(gou)由(you)豪森藥業(ye)中標，落標的(de)原研(yan)藥企諾華(hua)隨后在(zai)陜西(xi)、云南(nan)、甘肅、浙江、貴州等城市主動降(jiang)價(jia)，正(zheng)大天晴(qing)也在(zai)多地調整甲(jia)磺(huang)酸伊馬替(ti)尼膠囊價(jia)格。近期，未過一致性評(ping)價(jia)的(de)石藥歐意藥業(ye)主動在(zai)陜西(xi)聯動中標價(jia)。

       富馬(ma)酸替諾福韋(wei)二吡呋酯片(pian)，首批帶(dai)量采購由成都倍(bei)特藥(yao)業(ye)中(zhong)標(biao)，近期，落標(biao)的齊魯制藥(yao)在遼寧申請(qing)調價(jia)(jia)，雖然最終掛(gua)網價(jia)(jia)與中(zhong)標(biao)價(jia)(jia)仍有一段差距，但(dan)降價(jia)(jia)幅(fu)度高達56.64%。

來源：米內網(wang)數據庫、各省(sheng)招采(cai)平臺

注：數據統計截至8月12日(ri)，如(ru)有疏漏(lou)，歡迎(ying)指正！